OBL-ART13-04Binding
De toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure doorlopen
- Van toepassing op
- Manufacturer
- Bronvermeldingen
- Art. 13(4)Art. 32Annex VIAnnex IIIAnnex IV
- Productklassen
- DefaultImportant — Class IImportant — Class IICritical
Last reviewed
Voordat u de CE-markering aanbrengt, moet u conformiteit aantonen via het juiste proces voor uw producttype. De meeste standaardproducten kunnen zichzelf beoordelen. Belangrijke of kritieke producten — die vermeld staan in Bijlagen III en IV — hebben een onafhankelijke externe auditor (een aangemelde instantie) nodig om uw werk te controleren, ten minste gedeeltelijk.
Wettekst
Artikel 13(4) van Verordening (EU) 2024/2847 vereist dat fabrikanten de conformiteitsbeoordelingsprocedures uit Artikel 32 naleven, vóór het op de markt brengen van een product.
Artikel 32 bepaalt de routes:
- Standaardproducten — Module A (interne productiecontrole, Bijlage VI Module A). De fabrikant beoordeelt de conformiteit zelf zonder betrokkenheid van derden.
- Belangrijke klasse I-producten (Bijlage III) — Module A is beschikbaar als geharmoniseerde Europese cyberbeveiligingsnormen of gemeenschappelijke specificaties worden toegepast. Anders zijn Module B+C (EU-typeonderzoek) of Module H (volledige kwaliteitsborging) vereist.
- Belangrijke klasse II-producten (Bijlage III) en Kritieke producten (Bijlage IV) — vereisen altijd een aangemelde instantie: Module B+C of Module H.
Conformiteitsbeoordelingsroutes
| Productklasse | Route | Aangemelde instantie? |
|---|---|---|
| Standaard | Module A | Nee |
| Belangrijk klasse I (met geharmoniseerde normen) | Module A | Nee |
| Belangrijk klasse I (zonder normen) | Module B+C of H | Ja |
| Belangrijk klasse II | Module B+C of H | Ja |
| Kritiek | Module B+C of H | Ja |
Belangrijkste vereisten
- Productklasse bepalen vóór het selecteren van een conformiteitsroute (zie Bijlagen III en IV)
- Geharmoniseerde normen toepassen waar beschikbaar om zelfcertificeringsopties te maximaliseren
- Een aangemelde instantie inschakelen indien vereist — raadpleeg de NANDO-database voor geaccrediteerde instanties
- Beoordeling afronden vóór CE-markering — CE mag pas worden aangebracht nadat conformiteit is vastgesteld
Bewijsmateriaal dat u mogelijk nodig heeft
- Productclassificatieonderbouwing (Bijlage III / IV-analyse)
- Ingevulde Bijlage VI Module A-checklist (voor zelfcertificering)
- Certificaat van aangemelde instantie (Module B) waar van toepassing
- Certificaat kwaliteitsmanagementsysteem (Module H) waar van toepassing