Zorgen dat elk mandaat van een gemachtigde vertegenwoordiger de wettelijke minimumtaken omvat

Als u een in de EU gevestigde gemachtigde vertegenwoordiger aanwijst, moet het schriftelijke mandaat hem ten minste drie specifieke bevoegdheden verlenen: (1) toegang tot en bewaring van uw technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring gedurende ten minste 10 jaar, (2) vermogen om markttoezichtautoriteiten alle gevraagde conformiteitsdocumenten te verstrekken, en (3) bevoegdheid om samen te werken aan corrigerende maatregelen. Uw kernverplichtingen inzake ontwerp, ontwikkeling en productie kunnen niet worden gedelegeerd; die blijven bij u.

Wettekst

Artikel 18(1) bepaalt dat een fabrikant kan, via een schriftelijk mandaat, een gemachtigde vertegenwoordiger aanwijzen.

Artikel 18(2) stelt vast wat niet aan de AR kan worden gedelegeerd:

De verplichtingen van artikel 13(1) t/m (11), artikel 13(12) eerste alinea en artikel 13(14) maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde vertegenwoordiger.

Artikel 18(3) vereist dat het mandaat de AR in staat stelt ten minste:

(a) de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende ten minste 10 jaar of gedurende de ondersteuningsperiode (de langste termijn) ter beschikking te houden van markttoezichtautoriteiten;

(b) op een met redenen omkleed verzoek van een markttoezichtautoriteit alle informatie en documentatie te verstrekken die nodig is om de conformiteit aan te tonen;

(c) samen te werken met markttoezichtautoriteiten bij maatregelen om risico's van het product te verminderen.