공인 대리인의 위임장이 법정 최소 업무를 포함하는지 확인

EU에 설립된 공인 대리인을 지정하는 경우, 서면 위임장에는 최소 세 가지 특정 권한을 부여해야 합니다: (1) 최소 10년간 기술 문서 및 EU 적합성 선언서에 대한 접근 및 보관, (2) 시장 감시 기관에 요청된 모든 적합성 문서를 제공할 수 있는 능력, (3) 시정 조치에 협조할 권한. 설계·개발·생산과 관련된 핵심 의무는 위임할 수 없으며 제조업자에게 남아 있습니다.

법적 텍스트

제18조(1)은 제조업자가 서면 위임장을 통해 공인 대리인을 지정할 수 있다고 규정합니다.

제18조(2)는 AR에게 위임할 수 없는 것을 정합니다:

제13조(1)부터 (11), 제13조(12) 제1단락 및 제13조(14)에 규정된 의무는 공인 대리인의 위임장에 포함되지 않습니다.

제18조(3)은 위임장이 AR에게 최소한 다음을 가능하게 해야 한다고 요구합니다:

(a) EU 적합성 선언서 및 기술 문서를 최소 10년간 또는 지원 기간 (더 긴 쪽) 동안 시장 감시 기관이 이용 가능하도록 보관하는 것;

(b) 시장 감시 기관의 합리적인 요청에 따라 제품의 적합성을 입증하는 데 필요한 모든 정보와 문서를 제공하는 것;

(c) 제품이 초래하는 위험을 제거하기 위해 취해진 모든 조치에서 시장 감시 기관과 협력하는 것.