Een EU-conformiteitsverklaring opstellen

Voordat u de CE-markering aanbrengt, moet u formeel, schriftelijk verklaren dat uw product voldoet aan de CRA-vereisten. Bijlage V bevat een exacte lijst van wat de verklaring moet bevatten. Bewaar een exemplaar gedurende tien jaar, maak het online toegankelijk en werk het bij als er iets verandert.

Wettekst

Artikel 13(11) van Verordening (EU) 2024/2847 vereist dat fabrikanten de EU-conformiteitsverklaring opstellen in overeenstemming met Artikel 28 en de CE-markering aanbrengen in overeenstemming met Artikel 30.

Artikel 28 bepaalt dat de fabrikant door het opstellen van de EU-conformiteits- verklaring de verantwoordelijkheid neemt voor de conformiteit van het product met digitale elementen met deze Verordening.

Bijlage V bevat de vereiste inhoud van de EU-conformiteitsverklaring.

Vereiste inhoud van de EU-conformiteitsverklaring (Bijlage V)

Productnaam, type, partijnummer, serienummer of andere identificator
Naam en adres van de fabrikant
Verklaring dat de EU-conformiteitsverklaring onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant wordt afgegeven
Onderwerp van de verklaring (productbeschrijving voldoende voor traceerbaarheid)
Verwijzing naar de relevante geharmoniseerde normen, Europese cyberbeveiligingscertificeringsregelingen of gemeenschappelijke specificaties waaraan conformiteit wordt verklaard
Waar van toepassing: naam en nummer van de aangemelde instantie, certificaatreferentie
Aanvullende informatie (bijv. einddatum ondersteuningsperiode)
Ondertekend namens de fabrikant, met datum en plaats

Belangrijkste vereisten

Opgesteld vóór CE-markering — de verklaring moet bestaan voordat de CE-markering wordt aangebracht
Volledigheid conform Bijlage V — alle elementen van Bijlage V moeten aanwezig zijn
Bewaring gedurende 10 jaar — ter beschikking van markttoezichtautoriteiten
Online beschikbaarheid — fabrikanten worden aangemoedigd de verklaring openbaar toegankelijk te maken (bijv. via een URL op de productpagina of verpakking)
Bijwerken bij wijziging — een nieuwe of herziene verklaring moet worden afgegeven als het product wezenlijk wordt gewijzigd

Bewijsmateriaal dat u mogelijk nodig heeft

Ondertekende EU-conformiteitsverklaring voor elk product en elke versie
Verslagen waaruit blijkt dat de verklaring beschikbaar was voordat de CE-markering werd aangebracht
URL waar de verklaring openbaar toegankelijk is
Revisiegeschiedenis van updates van de verklaring