OBL-ART19-01Binding
EU市場への投入前の製品適合性の検証
- 対象者
- Importer
- 出典引用
- Art. 19(1)
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EUで製品を輸入・販売する前に、コンプライアンス書類を確認すること。製造業者がこの製品タイプに対して適切な適合性評価を実施したこと、 CEマーキングが存在すること、EU適合宣言（または性能宣言）が利用可能であること、製造業者が製品に適切なラベルを付していることを確認すること。 これらの確認はあなたの責任である——確認せずに製造業者を信頼するだけではならない。
法律条文
規則（EU）2024/2847第19条第1項は、デジタル要素を含む製品を市場に投入する前に、輸入業者は以下を確認することを義務付けている：製造業者が第32条に規定する適切な適合性評価手続を実施したこと；製造業者が附属書VIIに規定する技術文書を作成したこと；製品がCEマーキングを付し、EU適合宣言または性能宣言および附属書IIに規定する指示および情報を伴っていること；ならびに製造業者が製品識別および連絡先に関する第13条第15項および第16項の要件に従っていること。
主な要件
- 適合性評価確認——製造業者が製品分類に適したモジュールを使用したことを確認する
- 技術文書——附属書VIIに従い作成されていることを確認する
- CEマーキング——製品またはパッケージに存在すること
- EU適合宣言/性能宣言の利用可能性——取得可能であること
- 製造業者のラベリング——第13条第15項〜第16項に基づくシリアル/バッチ番号と連絡先が揃っていること
必要となり得る証拠
- EU適合宣言または性能宣言のコピー
- 使用された適合性評価手続の確認
- CEマーキング検査記録または写真
- 各貨物に対して完成した輸入前チェックリスト