役割Art. 3(15)

国内代理人

国内代理人(AR)とは、EU域内に設立された自然人または法人であって、製造業者からCRAに基づく特定の業務についてその製造業者に代わって行動する書面による委任を受けた者をいいます。

主要な事実

  • EU域内に設立されている必要があります — EU域外の事業体はARになれません
  • 選任はCRA上任意ですが、EU市場に製品を出荷する非EU製造業者にとっては実務上不可欠です
  • 委任状には少なくとも3つの法定最低業務を付与する必要があります:EU適合宣言と技術文書を10年間保管すること、要求に応じて適合性情報を提供すること、市場監視当局と協力すること
  • 設計・開発・脆弱性対応に関する中核的義務はARに委任できません — 引き続き製造業者に帰属します
  • 輸入業者または販売業者も、EU域内に設立されていれば、同一の製造業者のARの委任を受けることができます — これらの役割は法的に別個であり、義務は統合されません

主要な期限

1

2024年12月11日 — CRA発効

規則が法的に有効となります。この日以降に市場に出荷された製品は、適用日に達した時点でCRAに準拠する必要があります。

2026年9月11日 — 脆弱性報告義務が適用

第14条に基づくENISAへの脆弱性・インシデント報告が義務化されます。これが最初の厳格な期限です。製造業者はこの日付の前に報告プロセスを整備しておく必要があります。

3

2027年12月11日 — 規制が全面適用

すべてのCRA要件がすべての対象製品に適用されます。準拠していない新製品はEU市場に出荷できなくなります。

義務(1件)

OBL-ART18-01Binding

認定代理人の委任状が法定最低限業務をカバーすることの確保

製造業者は書面による委任状で認定代理人(AR)を任命できます。委任状は AR が 少なくとも3つの法定最低限業務を実行できるようにしなければなりません:EU 適合宣言書と技術文書を市場監視機関のために少なくとも10年間保管すること; 要求に応じて適合情報を提供すること;是正措置に協力すること。設計・製造に 関する基本的な義務は委任できません。

Art. 18(1)Art. 18(2)Art. 18(3)
ManufacturerAuthorised representative

すでに委任を受けていますか?

代理しているすべての製造業者について、第18条の委任、文書依頼、アクセス権限を一か所で管理できます。

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