OBL-ART31-01Binding

Technische documentatie opstellen en bijhouden met alle elementen van Bijlage VII

Van toepassing op
Manufacturer
Bronvermeldingen
Art. 31Art. 13(12)Art. 13(13)Annex VII
Last reviewed

Technische documentatie is uw bewijs dossier: de verzameling documenten die toezichthouders en auditors exact laat zien hoe uw product aan alle CRA-eisen voldoet. U moet het voor lancering opstellen, gedurende de gehele ondersteuningsperiode bijhouden en minimaal 10 jaar bewaren. Het moet de productbeschrijving, risicobeoordeling, testrapporten, een kopie van de EU-DoC, details over de vaststelling van de ondersteuningsperiode en lijsten van toegepaste normen bevatten.

Heeft u verdere begeleiding nodig of een vraag? Contactformulier